洁净室是现代科学技术发展的产物，从20世纪60年代发展至今，洁净室已广泛应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等行业。关于新建厂区洁净室的检测知识，下面介绍洁净室、分级标准、检测内容，以便大家对洁净室更好地了解，发挥其最大作用。
什么是洁净室？
洁净室是指去除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物，并控制室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声和振动、照明和静电. 在一定的需求范围内专门设计的房间。也就是说，无论外部空气状况如何变化，内部都可以保持原先设定的清洁度、温度、湿度和压力等特性。
随着科技的不断进步，越来越多的行业开始使用洁净室来确保产品的质量和安全。然而，即使有了洁净室，也需要定期进行检测和维护，以确保其正常运行和达到预期的效果。本文将从洁净室检测的定义、目的、流程、重点及其应用等方面进行详细介绍。
一、洁净室检测的定义
洁净室检测是指对洁净室内环境的各项指标进行测试和评估，以确定洁净度是否符合要求，并对其进行调整和改善的过程。通常包括空气质量、噪声、光照等多个方面。
二、洁净室检测的目的
1. 确保产品质量：在制造行业中，特别是在医药和电子行业中，产品质量是至关重要的。通过对洁净室内环境进行测试和评估，可以确保生产出来的产品符合质量标准。
2. 保障员工健康：在一些高风险生产环境中，如半导体和制药厂等，员工需要长时间处于洁净室内工作。通过定期检测可以确保员工不会受到有害物质影响而导致身体健康问题。
3. 提高生产效率：通过对洁净室内环境进行测试和评估，可以及时发现问题并进行调整和改善，从而提高生产效率并降低成本。
三、洁净室检测的流程
1. 确定检测项目：根据实际需求确定需要测试的项目，包括空气质量、温度、湿度、噪声等多个方面。
2. 收集样品：根据测试项目收集相应样品，并将其送往实验室进行分析。
3. 分析样品：实验室将收到的样品进行分析，并生成相应报告。
4. 评估结果：根据实验报告评估测试结果是否符合要求，并制定相应措施进行调整和改善。
5. 定期更新：定期更新测试项目，并根据需求进行调整。
四、洁净室检测的重点
1. 空气质量：空气中尘埃颗粒数目是衡量空气污染程度最为直观的指标之一。在电子行业中，这一指标非常重要。空气中过多或过少尘埃颗粒都可能导致产品损坏或者生产线停工。因此，在洁净室内部分区域或整个房间内都必须控制尘埃颗粒数量。
2. 温度和湿度：温度和湿度是两个互相关联且非常重要的参数。温度过高或者过低都会影响设备正常运行；湿度过大则会导致设备潮湿腐蚀；湿度过小则会使设备易受静电干扰。因此，在洁净室内必须控制温度和湿度在一定范围内。
3. 噪声：噪声是对人体影响比较大的因素之一。长时间处于噪声环境下会引起听力损伤及其他健康问题。在医疗设备制造行业中，这一指标非常重要。
五、洁净室检测的应用
1. 医药行业：医药制造需要在无菌环境下完成，因此需要设立无菌车间（即“百级”车间）。该车间内所有通风系统均需符合GMP规范，并经常性地受到监管机构审核。
2. 电子行业：由于微型芯片制造需要极为干燥无尘且高温高压条件下完成，在微电子制造厂中必须建立超纯水站（UPW）以及超纯氮气站（NG）等设施来满足生产需要。
3. 航天航空行业：航天器发射前需要进入“百万级”或“十万级”无菌车间进行组装与测试。这些车间具有完成最终装配所需条件（如真空环境），并能够有效防止外界杂质进入舱体内部。
六、洁净室空气洁净度级别表的标准
1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的允许数为3500每立方米，≥5μm的尘粒数为0每立方米，浮游菌的允许数为5每立方米，沉降菌的允许数为1每皿。
2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的允许数为350000每立方米，≥5μm的尘粒数为2000每立方米，浮游菌的允许数为100每立方米，沉降菌的允许数为3每皿。
七、洁净度是如何分级的标准是什么？
洁净度就是按照空气中的微粒子数量来分级的，主要是飘尘、还有细菌等有害物质。另外根据不同的工艺需求，对温湿度、压力、噪音等也会有一定的控制。
洁净度分级都是检测一定空间范围内的微粒子。最常用的是美国联邦209E标准，检测的是1立方英尺（ft³）。国际ISO14644检测的是1立方米（m³）。微粒子的尺寸有0.1-5μm，一般是以0.5μm作为参考值。
比如百级洁净室，1立方英尺（ft³）内0.5μm的微粒子有100个，千级就是1000个，万级就是10000个，非常好理解。所以数值越小，洁净等级越高。
八、洁净车间检测项目
1、风速、风量、换气次数
洁净室和洁净区的洁净度主要是通过送入足量的洁净空气来置换和稀释室内产生的颗粒污染物。 为此，对洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀度、气流方向和流型进行测量是非常必要的。
单向流主要依靠洁净空气推动和置换房间和区域内的污染空气，以保持房间和区域的洁净度。 因此，送风段的风速和均匀度是影响洁净度的重要参数。 更高、更均匀的横截面风速可以更快、更有效地去除室内过程中的污染物，因此它们是主要关注的测试项目。
非单向流主要依靠送入的洁净空气对房间和区域内的污染物进行稀释和稀释，以保持其洁净度。 因此，换气次数越大，气流流型越合理，稀释效果越显着，洁净度相应提高。 因此，非单相流洁净室和洁净区的送风量和相应的换气次数是主要关注的气流检测项目。
要获得可重复的读数，请记录每个站点的风速时间平均值。
换气次数：洁净室总风量除以合法洁净室容积计算
2、温湿度
洁净室或洁净设施的温湿度测量通常分为一般测试和综合测试两个等级。 一级适用于空车状态交货验收试验，二级适用于静态或动态综合性能试验。 此类测试适用于对温湿度性能有严格要求的场合。
该测试在气流均匀性测试和空调系统调整后进行。 进行本次测试时，空调系统已全面运行，条件已稳定。 每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并给传感器足够的稳定时间。 测量应适合实际使用目的，待传感器稳定后开始测量，测量时间不少于5分钟。
3.压差
该测试的目的是验证在已完成的设施与周围环境之间以及设施内的空间之间保持指定压差的能力。 此检测适用于所有 3 种占用状态。 该测试需要定期进行。
压差测试应在所有门都关闭的情况下进行，从高压到低压，从平面布置中离室外最远的内室开始，依次向外测试； 相邻的不同层级的洁净室通过孔（区）相连，开口处应有合理的气流方向等。
压差检测要求：
(1)静压差的测量要求在洁净区所有门都关闭的情况下进行。
(2)在洁净平面上，应按洁净度由高到低的顺序进行，直至检测到与外界直接相连的房间。
(3)测量管口可位于室内任意位置，不受气流影响，测量管口表面与气流流线平行。
(4) 测量和记录的数据应精确到1.0Pa。
压差检测步骤：
(1) 首先关闭所有门。
(2)用压差表测量洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压力差。
(3) 记录所有数据。
压差标准要求
根据洁净室的设计或工艺要求，决定保持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)的静压差不应小于5Pa。
(2)洁净室(区)与外界的静压差不应小于10Pa。
(3)空气洁净度等级严格于5级(100级)的单向流洁净室，开门时，门内0.6m处室内工作面的粉尘浓度不应超过粉尘浓度限值的相应级别。
(4)如达不到上述标准要求，应重新调整新风量和排风量，直至合格。
4.悬浮颗粒
A、室内测试人员必须穿着干净的衣服，不超过2人，位于测试点的下风向，远离测试点，并保持静止。 换点时动作要轻，减少人员对房间清洁度的干扰。
B、设备应在校准期内使用。
C.测试前后设备“清零”
D、在单向流区，选用的采样探头应接近等速采样，进入采样探头的风速与被采样空气风速的偏差不应超过20%。 如果这不可能，请将采样口对准气流的主要方向。 对于非单向流的采样点，采样口应垂直向上。
E. 采样口到粒子计数器传感器的连接管应尽可能短。
采样点一般距地面0.8-1.2m左右，布点要科学均匀，避开回风口。 对于任何小型洁净室或局部空气净化区域，采样点数不应少于2个，总采样数按面积取2的根即可。
5. 浮游细菌
最小采样点数与悬浮粒子采样点数相对应。 工作区测点位置距地面约0.8-1.2m，送风口测点位置距送风面约30cm。 可以在关键设备或关键工作活动处增加额外的测量点。 采样点一般采样一次。
全部取样完成后，将培养皿放入恒温培养箱中培养不少于48小时。 每批培养基应有对照实验，检查培养基是否被污染。
6.沉降细菌
作业区测点位置距地面约0.8-1.2m。 将准备好的培养皿放在取样点，打开培养皿盖暴露规定时间，然后盖上培养皿，将培养皿置于恒温。 在培养箱中培养不少于48小时。 每批培养基应有对照实验，检查培养基是否被污染。
7.噪音
测量高度距地面约1.2米。 如果洁净室面积小于15平方米，则只能测量房间中心的一个点； 朝向角落。
8.照明
测点平面距地面约0.8米，点距2米布置。 30平方米以内的房间测点距侧墙0.5米，超过30平方米的房间测点距墙1米。
九、洁净室检测服务范围
药品GMP车间、三级生物安全实验室、GMP车间、电子无尘车间、医院洁净手术室、饮用桶装水车间、食品药品包装材料车间、保健食品GMP车间、电缆生产车间、PCR实验洁净室、化妆品车间、移动PCR方舱、无菌医疗器械车间、消毒产品车间、CT DR手术室、二级生物安全实验室、动物实验室、动物生物安全实验室、洁净恒温室、生物制药GMP车间、饮品洁净车间、百级洁净工作棚、特医食品GMP车间、电镀/喷涂净化无尘车间、汽车/航空净化无尘室、光伏新能源硅晶片洁净无尘车间、LED/液晶/线路板净化无尘洁净室、光学微电子净化无尘车间、食品饮料净化洁净车间、一次性使用卫生用品生产环境 、无尘工作站、超净流水生产线、洁净工作台、二级生物安全柜、三级生物安全柜、解剖台、手套箱、传递窗、BIBO、负压称量罩、称量台、称量室、微生物室、医疗实验洁净室、洁净取样车、FFU层流罩 、MAC空气自净器、生物隔离器等。
十、洁净室检测周期
建议每年周期检测或根据需要检测。
洁净室检测需要专业的、具备多种洁净领域检测项目的CMA资质机构，对于新建厂房，欢迎咨询成都环境检测邓经理，免费制定方案报价。专业为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生（医疗）用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室等不同洁净环境提供洁净工程检测服务，以及各种洁净相关实验。
了解更多四川成都环境检测、环评报告书资讯
专业四川成都环境检测公司，提供水质检测、废气检测、土壤检测、噪声监测、环保管家服务、环保竣工验收、排污许可、应急预案等服务。同时面向四川地区服务，多年行业经验，拥有30多人技术团队，快速出检测方案。
